2020-11-28

Aus Link

Art des Verfahrens
Vergabe eines Auftrags ohne vorherige Veröffentlichung einer Ausschreibung im Amtsblatt der Europäischen Union in den nachstehend aufgeführten Fällen
Die Auftragsvergabe fällt nicht in den Anwendungsbereich der Richtlinie
Erklärung:
Aus Gründen der äußersten Dringlichkeit gemäß der Verordnung 32 Absatz 2 Buchstabe c) im Zusammenhang mit der Freisetzung eines Covid-19-Impfstoffs hat MHRA die Beschaffung und Umsetzung eines impfstoffspezifischen KI-Instruments beschleunigt.

Unbedingt notwendig – es ist nicht möglich, die Altensysteme der MHRA nachzurüsten, um das Volumen der ADRs zu bewältigen, die durch einen Covid-19-Impfstoff erzeugt werden. Wenn die MHRA das AI-Tool nicht implementiert, kann sie diese ADRs daher nicht effektiv verarbeiten. Dies wird seine Fähigkeit behindern, potenzielle Sicherheitsprobleme mit dem Covid-19-Impfstoff schnell zu erkennen, und stellt eine direkte Bedrohung für das Leben der Patienten und die öffentliche Gesundheit dar.

Gründe von äußerster Dringlichkeit – die MHRA erkennt an, dass ihr geplanter Beschaffungsprozess für das SafetyConnect-Programm, einschließlich des KI-Instruments, nicht mit der Einführung von Impfstoffen abgeschlossen worden wäre. Dies führt zu einer Unfähigkeit, Nebenwirkungen eines Covid-19-Impfstoffs wirksam zu überwachen.

Ereignisse unvorhersehbar – die Covid-19-Krise ist neu, und die Entwicklungen bei der Suche nach einem Covid-19-Impfstoff sind bisher keinem vorhersehbaren Muster gefolgt.